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变态反应性疾病（过敏性疾病）是机体受到某些物质刺激后发生的过激的免疫反应，包括过敏性鼻炎、哮喘、皮炎、结膜炎等。全球约25%的人口受到变态反应性疾病的影响。引起过敏的物质称为变应原（过敏原），常见的有尘螨、植物花粉、各类食物、药物、霉菌、蟑螂和动物毛皮等。

　　1998年世界卫生组织（WHO）正式宣布检测变应原并进行特异性免疫治疗（脱敏治疗）是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的对因治疗方法，并可防止新的过敏发生。特异性免疫治疗是确定患者的变应原种类之后，患者与含该变种类变应原的制剂反复接触，剂量从低到高，至最佳维持剂量，以此方式训练免疫系统，使得患者在接触变应原时不再发生过敏反应。变应原制品的活性是决定其疗效的最重要指标。在过去数十年来，各国科学家竭力研发有效的变应原制品活性计量方法，虽然相继出现了多种计量方案但均有缺陷因而无一被广泛应用。变应原制品生物活性标准化问题长期妨碍了脱敏领域的发展。

　　曾有人以重量比容积（W/V）表示变应原提取物的浓度，进而判断变应原制剂的质量情况，但变应原的质量和提取过程会严重影响这个数据的准确度。还有一部分人选用生物单位（BU）和生物等效变态反应单位（BAU）来反映变应原制品的总活性效价的指标，以过敏患者直接皮试所起的“风团”大小进行评判，但“风团”的大小和变应原制剂的活性并没有直接线性关系。并且BU和BAU标准选用的病人样品量分别为20人和15人，其检测结果容易受入选病人和检测部位的影响。

　　k8凯发生物在国际上首次提出检测变应原活性的血清混合物的方法，是截止目前评判变应原制剂活性最科学、精密、可重复的方法。该方法利用至少300名对单种变应原中度过敏的患者制成的混合血清，给变应原的生物活性设计了一个通用、客观的“定量评分系统”。至少300名的患者数量减少了入选病人的个体影响，混合血清的定量方法解决了利用“风团”等指标定量难的问题。

　　该方法在中国（200780046311）、美国（US 8263345）、欧洲（EP 2124064）及日本（P5033195）均已获得专利授权，已成为国际过敏原行业的技术标杆，提高了整个行业的技术水平。k8凯发生物强调利用至少300名、优选500名、更优选1000名对单一变应原中度过敏的患者制成的混合血清作为“检测尺”，在研发、生产、质检中一直严格按照该项专利技术的要求，生产更稳定、更安全、更有效的产品。 

媒体报道链接：//www.p5w.net/money/zh/201808/t20180810_2173452.htm。